肾宝片临床观察
经我院伦理委员会批准,拟对肾宝片治疗妇人腹痛肾阳虚证(盆腔炎性疾病后遗症)、癃闭肾阳虚证(前列腺增生)及精浊肾阳虚证(慢性非细菌性前列腺炎)进行临床观察。
如果您患有上述疾病,我们邀请您参加本医学研究。
药物介绍:
肾宝片是中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十五册的“肾宝合剂”的改良制剂,具有调和阴阳,温阳补肾,扶正固本之功效,用于腰腿酸痛,精神不振,夜尿频多,怯寒畏冷;妇女白带清稀。该药品于2008年由国家食品药品监督管理局批准生产,批准文号:国药准字Z20080627.
您参加研究可能的受益:
1、 您的病情有可能获得改善;
2、 所进行的理化检查免费,(包括血常规、便常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图等);
3、 所用药物免费;
4、 在研究期间将获得免费的医疗服务。
需要您配合的事项:
1、 按医生约定的随访时间就诊;
2、 按医生指导用药。
参加本研究的风险:
1、 所有治疗药物都可能产生副作用。如果在临床试验中出现不良反应,医生将给予及时合理的诊治,申办者也将对试验相关的、需要诊治的不良反应提供治疗的费用及相应的经济补偿。
2、 您在研究期间需要按时到医院随访并进行相应的理化检查,这些都可能给您带来麻烦或不便。
3、 任何治疗都可能出现无效的情况,以及因治疗无效或者因合并其他疾病等原因而导致病情的进展。这是每个就医患者都将面临的治疗风险,即使不参加本项研究,治疗风险都将存在。在研究期间,如果医生发现本项研究所采取的治疗措施无效,出于对您的最大利益考虑,可能会随时终止您参加本项研究,改用其他可能有效的治疗措施。
有意者可与妇科医生、泌尿外科医生或药物临床试验机构联系。祝您早日康复。
联系电话:
妇 科:6671097
泌尿外科:5521145
药物临床试验机构:6671226